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步入式药品稳定性试验箱

  • 更新时间:  2019-11-29
  • 产品型号:  FCH
  • 简单描述
  • 步入式药品稳定性试验箱是以科学的方法创造一个对批量药品失效评测需长时间稳定温度湿度环境空间,适用于制药企业对药品及新药的加速试验和长期试验,是制药企业进行大批量药品储藏和稳定性试验的选择方案。$n其优点是根据用户现场实际环境进行尺寸定制,相比一般标准型药品稳定性试验箱,可zui大程度的利用实验室空间,以实现同一试验条件的大容量留样考察要求,定制的容积越大更能节省大量采购费用。
详细介绍

步入式药品稳定性试验箱产品特点

◆长期稳定试验环境模拟

空气调节方式:强制通风内循环平衡调温调湿

空气循环装置:鼓风风机系统

加热方式:电加热系统

加湿方法:电热蒸气加湿器

供水方式:自动循环供水系统;使用现场无特殊水电要求

制冷方式:多套进口耐热型制冷压缩机组(其中一套辅助)

 

◆集中控制&远程监控

一台电脑可同时连接同系列多台设备,最多可达30个仪表

使用互联网可实现异地远程调试和监控功能

 

◆节能静音

低能耗设计,减少使用成本

静音型设计,超低运行噪音

触摸屏显示,直观精确,更易操作

 

◆三重数据记录

微型打印机纸质记录,打印周期频率可调

无纸记录,控制器内部64M循环数据储存,通过内置SD卡导出

包括:设定值,测量值,日期,真实时间

采集频率可调,设置采集频率1分钟时可存储10年数据

实时电脑数据记录,通过RS485接口导出

 

◆标准配置

原装进口触摸屏控制器、原装进口电子湿度传感器、原装进口Pt100温度传感器、进口低功耗耐热制冷压缩机、环保制冷剂、自动循环供水系统、RS485通讯系统、微型打印机、手机短信报警系统、时间累积器、移动脚轮、中空玻璃观察窗、测试孔。

原装进口无纸记录仪(选配)

日本横河彩色触屏控制器:具有三级权限密码及电子签名,符合美国FDA21CFRpart的无纸记录要求也完全满足美国FDA对审计追踪及数据安全的要求。(选配)

 

选型参数

型号

FCH-15BSD

FCH-30BSD

FCH-40BSD

FCH-XXBSD

FCH-60BL

FCH-XXBL

容积*

15M3

30M3

46M3

5M3-100M3

60M3

5M3-100M3

温度范围

20~65℃

温度波动度

≤±0。5℃

温度偏差

≤±1℃

湿度范围

20~95%R。H

湿度偏差

≤±3%R.H

环境温度

+5~40℃

内胆材质

304拉丝不锈钢

外壳材质

冷轧钢板喷塑

工作电源

AC220V 50HZ

AC380V 50HZ

AC220V/380V50HZ

AC220V 50HZ

AC220V/380V 50HZ

安装功率

4KW

5KW

6.5KW

根据用户容积确定

4。5KW

根据用户容积确定

载物架

32层(2行)

32层(2行)

48层(3行)

同上

100层(3行)

同上

内部尺寸(cm)

深×宽×高

300X250X200

500X300X200

500X400X230

同上

850X350X200

同上

外形尺寸(cm)

深×宽×高

382X266X216

582X316X216

582X416X246

同上

870X396X220

同上

行业标准

满足美国FDA、GMP、GMP关于药品稳定性试验的相关要求

满足ICH指南中Q1A对药品稳定性试验的相关要求

参照GB/T 10586-2006湿热试验箱技术条件有关要求制造

满足2015年版《中国药典》

满足2015年版《中国药典》化学药物稳定性试验指导原则中规定的加速试验,长期试验等项目外,用户也可按药品稳定性试验要求自行设置试验条件

安全保护

电源过载保护、压缩机过载、独立工作室超温保护、加湿系统断水保护、制冷压缩机过载保护、手机短信报警系统、断电和温湿度超差短信报警,一张电话卡可管理多达15台设备

备注

(可根据客户现场实际空间定做)


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