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综合药品稳定性试验箱(多箱)

  • 更新时间:  2019-11-25
  • 产品型号:  FCH
  • 简单描述
  • 综合药品稳定性试验箱(多箱)系列产品专用于制药行业进行药物稳定性考察试验, 以确定药物有效期和影响因素;还特别适用于药物研发和教学。产品符合国家药典及FDA、ICH等相关标准中长期、加速、中间,及影响因素试验;也满足大输液等特殊药类的40℃, 20%R.H低湿度试验。产品优势包括能保证长期稳定的试验条件,超长的使用寿命,以及各箱可独立操控不同的试验条件。
详细介绍

产品特点

◆长期稳定试验环境模拟

同时控制温度/湿度/光照/紫外

空气调节方式:强制通风内循环平衡调温调湿

空气循环装置:鼓风风机系统

加热方式:电加热系统

加湿方法:电热蒸气加湿器

供水方式:自动循环供水系统;使用现场无特殊水电要求

制冷方式:多套进口耐热型制冷压缩机组(其中1套辅助)

光照方式:通过LED灯,照度和紫外辐照度可自动控制

 

◆集中控制&远程监控

一台电脑可同时连接同系列多台设备,最多可达30个仪表

使用互联网可实现异地远程调试和监控功能

 

◆节能静音

低能耗设计,减少使用成本

静音型设计,超低运行噪音

触摸屏显示,直观精确,更易操作

 

◆三重数据记录

微型打印机纸质记录,打印周期频率可调

无纸记录,控制器内部64M循环数据储存,通过内置SD卡导出

包括:设定值,测量值,日期,真实时间

采集频率可调,设置采集频率1分钟时可存储10年数据

实时电脑数据记录,通过RS485接口导出

 

◆标准配置

日本导电温湿度控制器、原装进口电子湿度传感器、原装进口Pt100温度传感器、进口低功耗耐热制冷压缩机、环保制冷剂、自动循环供水系统、RS485通讯系统、微型打印机、手机短信报警系统、时间累积器、移动脚轮、中空玻璃观察窗、、测试孔。

原装进口无纸记录仪(选配)

原装进口触摸屏控制器(选配)

日本横河彩色触屏控制器:具有三级权限密码及电子签名,符合美国FDA21CFRpart的无纸记录要求也完全满足美国FDA对审计追踪及数据安全的要求。(选配)

 

选型参数

型号

FCH-SSD-I

FCH-SSGD-I

FCH-SSD

FCH-SGD

FCH-SDT

FCH-SDF

容积*

260+260升500+500升

260+260升500+500升

120+120

120+120

120+120+260升220+220+500升

260+120+120+260升220+220+220+220升

温度范围

10~65℃

温度波动度

≤±0。5℃

温度偏差

≤±1℃

湿度范围

15~95%R.H

湿度偏差

≤±3%R。H

照度范围

10~10000LUX

10~10000LUX

照度偏差

≤±500LUX

≤±500LUX

环境温度

+5~40℃

内胆材质

镜面304不锈钢

外壳材质

冷轧钢板喷塑

工作电源

AC220V±10% 50HZ

安装功率

4KW

4。2KW

2KW

2KW

3.5KW

4.5KW

载物板

4层+4层

7层+1层感光板

2层+2层

3层+1层感光板

6层+2层感光板

9层+3层感光板

内胆尺寸(cm)

深×宽×高

左右:

53X50X100

左右:

70X70X100

左右:

53X50X100

左右:

70X70X100

上下:

53X50X45

上下:

53X50X45

左上下:

53X50X45

右:

53X50X100

左:

53X50X100

中上:

53X50X45

中下:

53X50X45

右:

53X50X100

外形尺寸(cm)

深×宽×高

102X132X173

119X172X173

102X132X173

119X172X173

102X80X173

102X66X173

102X132X173

149X198X173

行业标准

满足GMP、FDA、ICH及国家药典中相关要求

制造执行标准(技术条件):参照GB/T 10586-2006

安全保护

电源过载保护、压缩机过载、独立工作室超温保护、加湿系统断水保护、制冷压缩机过载保护、手机短信报警系统、断电和温湿度超差短信报警,一张电话卡可管理多达15台设备(每箱均分别独立保护)


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