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综合药品稳定性试验箱

  • 更新时间:  2019-11-25
  • 产品型号:  FCH
  • 简单描述
  • 综合药品稳定性试验箱系列产品专用于制药行业进行药物稳定性考察试验,以确定药物有效期和其影响因素。产品符合国家药典及FDA、ICH等相关标准中的长期、加速、中间试验,也满足大输液等特殊药类的40℃, 20%R.H低湿度试验。产品优势除了能够保证稳定可靠的试验效果、超长的使用寿命外,还包括可通过一台设备即可同时控制温度、湿度和照度三个因素。
详细介绍

产品特点

◆长期稳定试验环境模拟

同时控制温度/湿度/光照/紫外

空气调节方式:强制通风内循环平衡调温调湿

空气循环装置:鼓风风机系统

加热方式:电加热系统

加湿方法:电热蒸气加湿器

供水方式:自动循环供水系统;使用现场无特殊水电要求

制冷方式:2套进口耐热型制冷压缩机组(其中1套辅助)

光照方式:通过LED灯,照度和紫外辐照度可自动控制

 

◆集中控制&远程监控

一台电脑可同时连接同系列多台设备,最多可达30个仪表

使用互联网可实现异地远程调试和监控功能

 

◆节能静音

低能耗设计,减少使用成本

静音型设计,超低运行噪音

触摸屏显示,直观精确,更易操作

 

◆三重数据记录

微型打印机纸质记录,打印周期频率可调

无纸记录,控制器内部64M循环数据储存,通过内置SD卡导出

包括:设定值,测量值,日期,真实时间

采集频率可调,设置采集频率1分钟时可存储10年数据

实时电脑数据记录,通过RS485接口导出

 

◆标准配置

日本导电温湿度控制器、原装进口电子湿度传感器、原装进口Pt100温度传感器、进口低功耗耐热制冷压缩机、环保制冷剂、自动循环供水系统、RS485通讯系统、微型打印机、手机短信报警系统、时间累积器、移动脚轮、中空玻璃观察窗、测试孔

原装进口无纸记录仪(选配)

原装进口触摸屏控制器(选配)

日本横河彩色触屏控制器:具有三级权限密码及电子签名,符合美国FDA21CFRpart的无纸记录要求也完全满足美国FDA对审计追踪及数据安全的要求。(选配)

 

选型参数

型号

FCH-150GSD

FCH-250GSD

FCH-400GSD

FCH-500GSD

FCH-1000GSD

FCH-150GSD-I

FCH-250GSD-I

容积*

150

250

400

500

1000

150

250

温度范围

10~65℃(全光照15~65℃)

温度波动度

≤±0.5℃

温度偏差

≤±2℃(带“Z”产品≤±1℃)

≤±1℃

湿度范围

15~95%R.H

湿度偏差

≤±5%R.H(带“Z”产品≤±3%R.H)

≤±3%R.H

照度范围

10~10000LUX

80~140uw/cm2(UVA)

照度偏差、波长

≤±500LUX

320~400nm

工作环境温度

+5~40℃

内胆材质

镜面304不锈钢

外壳材质

冷轧钢板喷塑

工作电源

AC220V±10% 50HZ

安装功率

1。2KW

1。4KW

2KW

2KW

2.2KW

2KW

2.2KW

载物板

2

含感光板

4

含感光板

4

含感光板

4

含感光板

4

含感光板

2

含感光板

4

含感光板

内部尺寸(cm)

深×宽×高

50X53X60

50X53X95

67X60X100

62X80X100

100X100X100

50X53X60

50X53X95

外形尺寸(cm)

深×宽×高

99X69X133

99X69X168

116X76X173

111X96X173

149X116X173

99X69X133

99X69X168

行业标准

满足GMP、FDA、ICH及国家药典中相关要求

制造执行标准(技术条件):参照GB/T 10586-2006

安全保护

电源过载保护、压缩机过载、独立工作室超温保护、加湿系统断水保护、制冷压缩机过载保护、手机短信报警系统、断电和温湿度超差短信报警,一张电话卡可管理多达15台设备


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