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药品稳定性试验箱

  • 更新时间:  2019-12-07
  • 产品型号:  
  • 简单描述
  • 药品稳定性试验箱系列产品专用于制药行业进行药物稳定性测试,以检查药物或产品是否保证达到有效期。此系列产品的优势包括能够保证稳定可靠的温湿度试验条件、在短期和长期试验中获得精准的温湿度均匀性和超长的使用寿命。产品符合国家药典及GMP、ICH等相关标准中的长期、加速、中间试验。
详细介绍

产品特点

 

 

◆进口触摸屏控制器

控制器内部64M循环数据储存,通过内置SD卡导出
包括:设定值,测量值,日期,真实时间
采集频率可调,设置采集频率1分钟时可存储10年数据


◆RS485接口

连接电脑进行实时电脑数据记录
微型打印机纸质记录,打印频率可调

 

◆长期稳定试验环境模拟

空气调节方式:强制通风内循环平衡调温调湿

空气循环装置:鼓风风机系统

加热方式:电加热系统

加湿方法:电热蒸气加湿器

供水方式:自动循环供水系统;使用现场无特殊水电要求

制冷方式:多套进口耐热型制冷压缩机组(其中1套辅助)

 

◆集中控制&远程监控

一台电脑可同时连接同系列多台设备,最多可达30个仪表

使用互联网和Sims软件可实现异地远程调试和监控功能

 

◆节能静音

低能耗设计,减少使用成本

静音型设计,超低运行噪音

触摸屏显示,直观精确,更易操作

 

◆进口无纸记录仪(选配)

独立记录和监测

标准USB及SD卡接口导出电子数据

通过专门软件管理电子数据

符合FDA 21CFR Part 11

数据记录频率为15分钟可记录3年数据;即使停电,数据也不会丢失

 

◆标准配置

日本导电温湿度控制器、原装进口电子湿度传感器、原装进口Pt100温度传感器、进口低功耗耐热制冷压缩机、环保制冷剂、自动循环供水系统、RS485通讯系统、微型打印机、手机短信报警系统、时间累积器、移动脚轮、中空玻璃观察窗、测试孔

原装进口无纸记录仪(选配)

原装进口触摸屏控制器(选配

日本横河彩色触屏控制器:具有三级权限密码及电子签名,符合美国FDA21CFRpart的无纸记录要求也完全满足美国FDA对审计追踪及数据安全的要求。(选配)

 

选型参数

型号

FCH-150SD

FCH-250SD

FCH-400SD

FCH-500SD

FCH-800SD

FCH-1000SD

FCH-2000SD

容积*

150

250

400

500

800

1000

2000

温度范围

10~65℃

温度波动度

≤±0.5℃

温度偏差

≤±1℃

湿度范围

15~95%R.H

湿度偏差

≤±3%R.H

环境温度

+5~40℃

内胆材质

镜面304不锈钢

外壳材质

冷轧钢板喷塑

工作电源

AC220V±10% 50HZ

安装功率

1。2KW

1.4KW

2KW

2KW

2KW

2.2KW

3KW

载物板

2

4

4

4

4

5

6

内部尺(cm)

深×宽×高

50X53X60

50X53X95

67X60X100

62X80X100

100X80X100

100X100X100

120X110X150

外形尺(cm)

深×宽×高

99X69X133

99X69X168

116X76X173

111X96X173

149X96X173

149X116X173

169X126X210

行业标准

满足GMP、FDA、ICH及国家药典中相关要求

制造执行标准(技术条件):参照GB/T 10586-2006

安全保护

电源过载保护、压缩机过载、独立工作室超温保护、加湿系统断水保护、制冷压缩机过载保护、手机短信报警系统、断电和温湿度超差短信报警,一张电话卡可管理多达15台设备

备注

满足大输液等特殊药类40℃,20%RH和25℃,40%RH的低湿试验


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